Фармациядағы GXP тиісті тәжірибесінің тұжырымдамасы бойынша ойын және сұрақтар
GxP стандарттарының құрамындағы практикалар:
1.GLP (Good Laboratory Practice)
2.GCP (Good Clinical Practice)
3.GMP (Good Manufacturing Practice)
4.GSP (Good Service Practice)
5.GDP (Good Distribution Practice)
6.GPP (Good Participatory Practice)
Мақсаты:
Мақсат-тиісті сапа стандарттарына сәйкес келісілген өнім өндірісін қамтамасыз ету
Практика дәрілік заттарды көтерме саудада өткізудің ұйымдастыру процесіне бірыңғай тәсілді белгілейді және өндірушіден бастап бөлшек сауда желісі мен медициналық мекемелерге дейінгі барлық жолда препараттардың сапасын қамтамасыз етуге бағытталған.
Практика клиникалық сынақтар нәтижелерінің дұрыстығын, сондай-ақ субъектілер ретінде осы сынақтарға қатысатын адамдардың құқықтары мен денсаулығының қауіпсіздігін және қорғалуын қамтамасыз етуге арналған.
ҚР халқына фармацевтикалық қызметкерлер көрсететін фармацевтикалық қызметтердің тиісті сапасын қамтамасыз ету мақсатында әзірленген, Тиісті дәріханалық практикаға және сапаны басқару жүйесін ұйымдастыруға қойылатын талаптарды белгілейді.
Бұл практика зерттеу барысында анықталған прототиптік қосылыстар зерттелген кезде препараттың клиникаға дейінгі даму процесінде қолданылады.
Практика фармацевтикалық өнімді дұрыс сақтау мен тасымалдауды қамтамасыз етуге арналған шаралар кешенін белгілейді.
1.GLP (Good Laboratory Practice)
2.GCP (Good Clinical Practice)
3.GMP (Good Manufacturing Practice)
4.GSP (Good Service Practice)
5.GDP (Good Distribution Practice)
6.GPP (Good Participatory Practice)
Мақсаты:
Мақсат-тиісті сапа стандарттарына сәйкес келісілген өнім өндірісін қамтамасыз ету
Практика дәрілік заттарды көтерме саудада өткізудің ұйымдастыру процесіне бірыңғай тәсілді белгілейді және өндірушіден бастап бөлшек сауда желісі мен медициналық мекемелерге дейінгі барлық жолда препараттардың сапасын қамтамасыз етуге бағытталған.
Практика клиникалық сынақтар нәтижелерінің дұрыстығын, сондай-ақ субъектілер ретінде осы сынақтарға қатысатын адамдардың құқықтары мен денсаулығының қауіпсіздігін және қорғалуын қамтамасыз етуге арналған.
ҚР халқына фармацевтикалық қызметкерлер көрсететін фармацевтикалық қызметтердің тиісті сапасын қамтамасыз ету мақсатында әзірленген, Тиісті дәріханалық практикаға және сапаны басқару жүйесін ұйымдастыруға қойылатын талаптарды белгілейді.
Бұл практика зерттеу барысында анықталған прототиптік қосылыстар зерттелген кезде препараттың клиникаға дейінгі даму процесінде қолданылады.
Практика фармацевтикалық өнімді дұрыс сақтау мен тасымалдауды қамтамасыз етуге арналған шаралар кешенін белгілейді.
Ctrl
Enter
Заметили ошЫбку
Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter
Написать комментарий
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.