"GxP шеңберінде дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз ету тұжырымдамасы" бойынша 2 аралық бақылауға арналған сұрақтар мен жауаптар
Сұрақтар:
- Дәрілік затты немесе медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу кезінде өндіріс жағдайларын және сапаны қамтамасыз ету жүйесін бағалау қағидалары
- Кәсіпорында СҚҚ енгізу кезеңдері
- ICH Q10 стандарты бойынша ДЗ өмірлік циклінің кезеңдері
- ICH Q10 негізгі және қосымша элементтері.
- СҚҚ құжаттамасын енгізу тәртібі
- Тиісті фармакологиялық қадағалау (GVP) нұсқаулары қандай және қанша нұсқаулығы бар?
- Тиісті фармакологиялық қадағалау (GVP) тәжірибесінің принциптері?
- Фармакологиялық қадағалау жүйесіндегі сапа жүйесінің жалпы міндеттері?
- Тиісті фармакологиялық қадағалау (GVP) мақсаты?
- Фармакологиялық қадағалауды кім жүзегеасырады?
- Фармацевтикалық сапа жүйесі дегеніміз не?
- ICH Q10 сәйкес фармацевтикалық сапа жүйесі дегеніміз не?
- ICH Q10 мақсаты қандай?
- Фармацевтикалық сапа жүйесінің құжаты дегеніміз не ?
- Фармацевтикалық сапа жүйесінің процестерін құжаттау
- ICH Q9 жалпы сипаттама.
- Тәуекелдерді бақылау дегеніміз не?
- ICH Q9 принциптері?
- Қауіп қатерді төмендету дегеніміз не?
- ICH Q9 қолдану саласы?
- " ҚР Кодексі. 85-бап
- №647 бұйрығы
- Фармакологиялық қадағалау жөніндегі инспекцияның мақсатты
- GVP бойынша ұйым басшылары сапаны қамтамасыз ету жөнінде қандай функцияларды орындау керек
- GVP элементтері
- GPP стандарты және негізгі элементтері
- GPP стандарты және негізгі бөлімдері
- GPP стандарты және негізгі принциптері
- GPP стандарты және талаптары
- GPP стандарт тарихы және қарастыратын ережелері
- Ауытқулардың алдын-алу әрекеттерін әзірлеу мен іске асырудың мақсаты
- Сапа үшін тәуекелдерді басқару процесінің артықшылықтары мен кемшіліктері
- Тәуекелдерді талдау мақсаттары мен міндеттері
- PDCA циклі дегеніміз не және оның мақсаты
- PDCA циклінің артықшылықтары
- GMP Тиісті өндірістік тәжірибеге жалпы анықтама
- GMP негiзгi талаптары
- GMP стандартының мақсаты
- GMP принциптері
- GMP құжаттамалары
- GMP құжаттамасындағы жазбалар мен есептер
- GMP құжаттамасының негізгі түрлері
- GMP стандартындағы құжаттаманы басқару мен сақтауға қойылатын талаптар.
- Өндірістік алаң дерекнамасы.
- Құжаттама жүйесінің негізгі мақсаты
Ctrl
Enter
Заметили ошЫбку
Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter
Написать комментарий
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.