СӨЖ: .Фуросемид препаратының өндіріс технологиясы. Пирацетам препаратының өндіріс технологиясы

3.Фуросемид  препаратының өндіріс технологиясы.  Б тобына жатады
Атауы: 5-(Аминосульфонил)-4-хлор-2[(2-фуранилметил)]аминобензой қышқылы
Физ.қасиеті: Ілмекті диуретиктер. Ақ немесе ақ дерлік кристалды ұнтақ, суда іс жүзінде ерімейді, этанолда әрең ериді, сілтілердің сұйытылған ерітінділерінде еркін ериді және қышқылдардың сұйылтылған ерітінділерінде ерімейді.
Қолданылуы: - созылмалы жүрек жеткіліксіздігіндегі ісіну синдромында
- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігіндегі ісіну синдромында
- нефроздық синдромдағы ісіну синдромында (нефроздық синдромда алдымен негізгі ауруды емдеу керек )
- бауыр ауруындағы ісіну синдромында
- артериялық гипертензия, гипертониялық криз
Химиялық алыну синтезі: 
 Өндірістік технологиясы: 
Фенолфталеин(пурген)
ФИЗ.ҚАСИЕТІ: Бір ұнтақтың
белсенді зат - 40,0 мг фуросемид,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, картоп крахмалы, кальций стеараты.
Алыну технологиясы: 
Технологиялық процесс 4 технологиялық операциядан тұрады (дайындық сатысы, дайындау процессі, буып -түю, сапаны бақылау), оның ішінде 10 кезең:
1. Дайындық. Бұл кезеңнің мақсаты - фармацевтикалық және санитарлық процедуралардың белгіленген стандарттарға сәйкестігін қамтамасыз ету.
2. Ерітінді тесіктерін тегістеу. (Затирание пор ступки) Бұл кезеңнің мақсаты - дәрілік заттардың ерітінді тесіктерінде ықтимал езілуіне байланысты жоғалуын азайту. Ерітінді кеуекті бетке ие, сондықтан дәрілік заттардың айтарлықтай жоғалуы мүмкін. Бұл кезең әсіресе фуросемид ұнтақтау кезінде қажет, себебі ол улы
3. Ұнтақтау. Бұл кезеңнің мақсаты - ұнтақтарды фармакопеяда стандартталған бөлшектер мөлшеріне дейін ұнтақтау. 
4. Араластыру. Біртекті қоспаларды алу үшін араластыру «кішіден үлкенге» принципі бойынша жүргізіледі.
5. Елеу. Мақсаты - бөлшектерінің өлшемі бірдей өнім алу.
6. Дозалау.
7. Қаптама.
8. Таңбалау.
9. Тіркеу.
10. Сапаны талдау.
Сақталуы: 60 ай
Идентификация
 
1. IR спектрлерімен орнатылған (стандартты үлгілермен салыстыру).
2. 0,01 М натрий гидроксиді ерітіндісіндегі 0,0005% фуросемид ерітіндісінің ультракүлгін спектрінде 228 және 271 нм екі сіңіру максимумы бар, ал сол еріткіштегі 0,05% оксодолин ерітіндісі 335 нм бір максимумға ие.
3. Түсті реакциялар да қолданылады:
3.1 Этанолдағы фуросемид ерітіндісі диметиламинобензальдегид қосылғаннан кейін жасылға айналады, қою қызылға айналады;
3.2 Күкірт қышқылындағы оксодолиннің ерітіндісі қарқынды сары түске ие, ол су моншасында қыздырылғаннан кейін және нафтол қосылғаннан кейін қызыл-күлгінге айналады.
Сапалық анықталуы. Диметилформамидте қышқыл-негізді титрлеуге негізделген.
 
 
8. Пирацетам препаратының өндіріс технологиясы. - Пирацетам (ағыл. Piracetam) - ноотропты дәрілік зат, Тарихи алғашқы (1964 жылы синтезделген) және осы препараттар тобының негізгі өкілі, ол ондағы ең маңыздыларының бірі болып қала береді. Химиялық тұрғыдан пирролидонның туындысы болып табылады және "рацетамдар"деп аталатын негізін қалаушы болып табылады.
Физ. қасиеті: Инъекцияға арналған 20% 5мл ерітінді
1 капсула құрамында
Белсенді зат:
Пирацетам-400 мг
Қосымша заттар:
Коллоидты кремний диоксиді (аэросил) - 0,025 г, микрокристалды целлюлоза — 0,005 г капсуланың ішіндегісін алғанға дейін 0,43 г
Желатинді қатты капсулалар (мөлдір емес, ақ түсті капсулалар, № 0)
Капсуланың құрамы: титан диоксиді-2,88 мг, медициналық желатин-96 мг дейін
Жартылай сфералық ұштары бар цилиндр пішінді қатты желатинді капсулалар, өлшемі № 0, ақ түсті. Капсулалардың ішіндегісі-ақ немесе ақ түсті кристалды ұнтақ.
Қолданылуы: Деменцияның белгіленген диагнозы болмаған кезде интеллектуалдық-мнестикалық бұзылуларды симптоматикалық емдеу; пирацетамға сезімтал пациенттерде монотерапия ретінде де, кешенді ем құрамында да кортикальді миоклония көріністерін азайту (нақты жағдайда пирацетамға сезімталдықты айқындау мақсатында емдеудің сынама курсы жүргізілуі мүмкін). 2019 жылғы жағдай бойынша ол ҚР өмірлік және маңызды дәрі-дәрмектер тізіміне енгізілген.
Алынуы: 
 
Капсуляция процесі келесі кезеңдерді қамтиды:
- дайындық (жұмыс орнын дайындау, есептеулер, жазбаша бақылау паспортының кері жағын тіркеу);
- ұнтақ немесе түйіршіктерді дайындау;
- ұнтақты немесе түйіршікті капсулаға орау;
- орау, безендіру;
- сапаны талдау. Сапаны бақылау кезеңі ГФ сәйкес жүргізіледі
Сақтау шарттары
Капсулаларды қараңғы, салқын жерде 30 градустан аспайтын температурада сақтаңыз.
Жарамдылық мерзімі
3 жыл.

3. Фенолфталеин препаратының өндіріс технологиясы. 
Физ.қасиеті: Түссіз кристалдар, суда нашар ериді, бірақ этанол мен диэтил эфирінде жақсы ериді.
Қолданылуы: Индикатор ретінде-қышқылды орта-түссіз
                                                             Бейтарап-түссіз
                                                             Сілтілі ортада-таңқурай түсті
Медицинада: іш жүргізетін (пурген), бірақ кумулятивті және бүйректі тітіркендіруі мүмкін. Қазіргі уақытта фенолфталеин сирек қолданылады.
Химиялық алыну синтезі: Ол ZnCl2 немесе концентрлі күкірт қышқылының қатысуымен 105-110 ° C температурада фенол мен фталь ангидридінің конденсациясы арқылы синтезделеді. Реакция ацилирлеу Фридель-Крафтс бойынша жүреді.
Өндірістік технологиясы: 
Фенолфталеин(пурген)
ФИЗ.ҚАСИЕТІ: , әр түрлі дозалар таблеткалар немесе ішуге арналған ұнтақ түрінде болады.
Алыну технологиясы: 
1. Дәрілік және қосымша заттарды дайындау. Фенолфталеин, құрғақ жабыстырғыш заттар(крахмал және тальк)
2. Өлшеу. 
3. Ұсақтау және елеу. Шар диірменінде фенолфталеин ұнтағын електен өткізеді.
4. Ұнтақтарды араластыру. Фенолфталеин мен құрғақ заттарды араластырады
5. Түйіршіктеу. Фенолфталеин аз да болса, сумен араласатындықтан, құрғақ түйіршіктеу әдісі қолданылады.
Құрғақ (пресстелген) түйіршіктеу - бұл ұнтақтарды немесе олардың қоспаларын берік түйіршіктер алу үшін ылғалсыз арнайы түйіршіктерде тығыздау.
6. Пресстеу. Қазіргі таңда дз бірінші пресстеу арқылы гранулят, келесіде одан таблетка алынады.
7. Таблеткаларды қабықпен жабу. 
8. Сапаны бағалау. Органолептикалық, физикалық, химиялық талдау
9. Буып-түю, таңбалау.Фенолфталеин 0,1  гр таблетка түрінде шығарылады
 
Сақталуы: 10 жылға дейін баруы мүмкін.
Химиялық қасиеттері.  Фенолфталеин NaOH-мен балқытылғанда, 4,4'-дигидроксибензофенон түзіледі. H2SO4 - фенол және 2 -гидроксиантрахинон.
 
8. Мефенамин қышқылы препаратының өндіріс технологиясы.
Физ. қасиеті: Капсула түрінде шығарылады.«0» өлшемді қатты желатинді капсулалар, капсулалардың құрамы ақ немесе ақ дерлік ұнтақ.
Қолданылуы: Фенамат тобындағы стероид емес қабынуға қарсы препарат анестетикалық, қабынуға қарсы және қызуды түсіретін әсерге ие. Көбінесе жағымсыз реакциялар тудырады (пациенттердің 25% -ында), әсіресе асқазан -ішек жолдарынан. Тоқ ішектің қабынуымен байланысты диарея тән. Нефроуыттылыққа ие, гемолитикалық анемияны, аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін. Егде жастағы адамдарда неолигуриялық бүйрек жеткіліксіздігі дамуы мүмкін, әсіресе дегидратация кезінде.  2012 жылдан бері препарат Ресейде аннуляцияға түскен.
Алынуы: 
Фенам қышқылына ұқсас, бұл қосылыс 2-хлорбензой қышқылы мен 2,3-диметиланилиннен жасалуы мүмкін.
Капсуляция процесі келесі кезеңдерді қамтиды:
- дайындық (жұмыс орнын дайындау, есептеулер, жазбаша бақылау паспортының кері жағын тіркеу);
- ұнтақ немесе түйіршіктерді дайындау;
- ұнтақты немесе түйіршікті капсулаға орау;
- орау, безендіру;
- сапаны талдау. Сапаны бақылау кезеңі ГФ сәйкес жүргізіледі
Сақтау шарттары
Капсулаларды қараңғы, салқын жерде 30 градустан аспайтын температурада сақтаңыз.
Жарамдылық мерзімі
3 жыл.
А и Б сақталуы.
Б- Солютизон, Фенолфталеин, Парацетамол, Индометацин, Мефенамин
В (күшті дәрілердің тізімі) - тағайындау, қолдану, мөлшерлеу және сақтау кезінде абай болу керек дәрілер тобы.
В тізіміне дәрілік шикізат, галендік (тұнбалар, сығындылар) және новогаленді препараттар, сондай -ақ құрамында алкалоидтар мен олардың тұздары бар дайын дәрілер (таблеткалар мен ампулаларда), ұйықтататын, қызуды түсіретін, анальгетиктер, анестетиктер мен жүрек препараттары, сульфаниламидтер, жыныстық гормондар препараттары кіреді. , кейбір витаминдер және т.
Дәріханаларда В тізіміндегі дәрі -дәрмектер мен олардың құрамындағы дайын өнімдер «B - Heroica» (күшті) жазуы бар жеке шкафтарда сақталады; медициналық мекемелерде - арнайы шкафтарда. Бақылау-аналитикалық зертханаларда В тізіміндегі дәрілік заттар күшті дәрілермен бірге сақталуы мүмкін, ал В тізіміне жататын реагенттердің қорлары тек құлыпта және кілт астында сақталуы мүмкін. Фармацевтикалық қоймаларда және фармацевтикалық өнеркәсіп кәсіпорындарында күшті заттар бөлек бөлмелерде немесе шкафтарда құлып пен кілт астында сақталады.
В тізіміндегі дәрі -дәрмектер дәрігердің рецепті бойынша медициналық мекеменің мөрімен немесе жеке медициналық мөрімен, қолдану әдісін көрсетусіз беріледі. Күшті заттарды ең жоғары мөлшерден асатын дозада тағайындағанда, заттың мөлшері леп белгісі бар сөздермен көрсетілуі керек. Фельдшерлер мен акушерлер олар үшін бекітілген диапазонға сәйкес күшті препараттарды тағайындай алады. 2 -ші топтағы дәріханалық дүкендерден, дүңгіршектерден және дәріханалық пункттерден құрамында күшті заттар бар препараттарды шығаруға рұқсат етілген диапазонда рұқсат етіледі.
А (КСРО Мемлекеттік фармакопеясына енгізілген улы препараттардың тізімі) - тағайындалуы, қолданылуы, мөлшерленуі мен сақталуы ерекше сақтықпен жүргізілуі тиіс өте улы дәрілер тобы. А тізіміне есірткіге тәуелділікті тудыратын заттар да кіреді (қараңыз).
Барлық толықтырулар мен өзгерістер КСРО Денсаулық сақтау министрлігінің директивалық құжаттары негізінде А тізіміне енгізілген.
Өзін-өзі қамтамасыз ететін дәріханаларда улы дәрілер құлып пен кілт астында арнайы металл шкафта сақталады; есірткіге тәуелділікті тудыратын және әсіресе улы заттар (мышьяк ангидриді, кристалды натрий арсенаты, стрихнин нитраты, сынап дихлорид және сынап оксицианиді) - сейфте, сонымен қатар, әсіресе улы препараттар - сейфтің ішкі, құлыпталған бөлімінде.
Медициналық мекемелердің бөлімдері мен кеңселерінде улы дәрілер жеке металл немесе ағаш шкафта құлып пен кілт астында сақталады; есірткіге тәуелділікті тудыратын дәрілер - сейфте немесе темір шкафта. Шкаф есігінің ішкі жағында «А» жазуы және ең жоғары бір реттік және тәуліктік дозаны көрсететін улы дәрілердің тізімі болуы керек.