Валидация, GMP талаптарына сәйкес лицензия, Сапаны қамтамасыз ету концепция пәндері бойынша ойын

№4 тақырып бойынша тапсырмалар
1-блок Сұрақтарға жауап беріңіз
1. ICH Q8. Мақсаты, міндеттері. ДЗ әзірлеу сатылары
2. Тиісті зертханалық практика: мақсаты, міндеттері, мазмұны, қолданылу саласы, талаптар, құжаттама.Клиникаға дейінгі зерттеулер, клиникаға дейінгі зерттеулердің кезеңдері мен түрлері
3. GСP негізгі принциптері. ,GCP негізгі талаптары.Клиникалық сынақтар құжаттамасы. GCP этикалық және құқықтық нормалары.
2- блок Көп нүктенің орның толтырыңыз
Мысалы: ICH Q1- тұрақтылық, стабильность,stability
ICH Q1-
ICH Q2-
ICH Q3-
ICH Q4-
ICH Q5-
ICH Q6-
ICH Q7-
ICH Q8-
ICH Q9-
ICH Q 10-
ICH Q 11-
ICH Q12 -
ICH Q13
ICH Q14-
3-блок Қысқартылған сөздердің анықтамасын жазыңыз
ICH
CAPA
ISO
QA
TQM
CTD
PQS
PIC/S
DQ
IQ
OQ
PQ
FDA