СОӨЖ үшін тапсырмалар: Сапа сипаттамасын әзірлеу. Аналитикалық процедуралардың валидациясының көлемін анықтау. 1 -тапсырма. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы 2 том негізіне парацетамол субстанциясының сапа спецификациясын жасау.

СОӨЖ үшін тапсырмалар: Сапа сипаттамасын әзірлеу. Аналитикалық процедуралардың валидациясының көлемін анықтау.
1 -тапсырма.
Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы 2 том негізіне парацетамол субстанциясының сапа спецификациясын жасау.
«Парацетамол таблеткаларының»сапа спецификациясы:

Сапа көрсеткіштері	Ауытқу нормалары	Сынақ әдістері
1	2	3
Сипаттамасы	Таблеткалар  тегіс цилиндр тәрізді қалыпты, сызығы мен фаскасы бар. Түсі ақтан крем түске дейін, өзіне тән иісі мен дәмі бар.	ҚР МФ I, т. 1, 1.1 «Таблеткалар» мақаласы
Идентификациясы- парацетамол	220 нм-ден 300 нм-ге дейінгі аймақта сандық анықтау үшін Дайындалған сыналатын ерітіндінің сіңірілуінің ультракүлгін спектрі толқын ұзындығы 243 нм болатын ең жоғары болуы тиіс. 70 мг парацетамолға тең ұнтақталған таблеткалардың ұнтағына 10 мл су Р қосады, араластырады, 0,1 мл 3% темір (III) хлориді р ерітіндісін қосады; көк-күлгін бояу пайда болады. 130 мг парацетамолға тең ұнтақталған таблеткалардың ұнтағына 20 мл ацетон р қосады, 5 мин бойы шайқайды, сүзеді және сүзеді. Құрғақ қалдыққа 2 мл сұйылтылған р қышқылы қосылады, 1 минут қайнатылады, 10 мл су Р қосылады, араластырылады, салқындатылады және 0,05 мл 5% калий дихроматы р ерітіндісі қосылады; қызылға айналмайтын күлгін бояу пайда болады.	ҚР МФ II
Орташа массасы және біркелкі массасы	200 мг-нан 500 мг дейін	ҚР МФ II
Ыдырағыштығы	«Су моншасында» 37±0,5ºС-та 15 мин көп емес.	ҚР МФ I, т. 1, 2.9.1
Микробиологиялық тазалығы	Препарат ҚР МФ I, т. 1, 5.1.4, 3А категориясында көрсетілген талаптарға сай болуы қажет. -Өмірге бейім аэробты микроорганизмдердің жалпы саны: 1 г 107 бактериялар және 105 саңырауқұлақтардан артық емес.  -1 г 102 Escherichia coli артық емес.	ҚР МФ I, т. 1, 2.6.12 және т. 2.6.13
Сандық анықтау - парацетамол	Анықтау ультракүлгін және көрінетін жерлерде абсорбциялық спектрофотометрия әдісімен жүзеге асырылады.	ҚР МФ II, т.
Қаптау		АНҚ сәйкес
Таңбалау	Орамдаудың бекітілген макетін қараңыз.	АНҚ сәйкес
Тасымалдау
Сақтау	Құрғақ, жарықтан қорғалған, + 25 ° С жоғары емес температурада сақтау керек.	АНҚ сәйкес
Сақтау мерзімі	Шартты түрде 3 жыл.	АНҚ сәйкес
Негізгі фармакологиялық әсері	Қабынуға қарсы зат