СӨЖ: Фармацевтикалық өндіріске арналған жабдықтар
Жоспар:
Кіріспе:
Негізгі бөлім
1. Фармацевтикалық өндіріске арналған жабдықтар
2. Қызметкерлердің денсаулығы мен қауіпсіздігі
3. С. Ж. Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университетінің практикалық дағдылар орталығындағы фармацевтикалық жабдықтар
Қорытынды
Пайдаланылған әдебиеттер тізімі
Кіріспе
Фармацевтикалық химия көп сатылы өңдеумен күрделене түсуде, онда бір сатылы өнім дайын дәрілік зат синтезделгенге дейін келесі кезең үшін бастапқы материалға айналады. Дайын өнімді өндіруде аралық болып табылатын біртекті химикаттар Органикалық синтез қондырғылары арасында әртүрлі техникалық, қаржылық және құқықтық себептерге байланысты берілуі мүмкін. Көптеген аралық заттар мен өнімдер науқан негізіне бірнеше реакциялар арқылы шығарылады. Өндіріс процестері жаңа процеске дайындалу үшін материалдар, жабдықтар және басқа құралдар өзгергенге дейін бірнеше минутқа созылады. Фармацевтика өнеркәсібіндегі көптеген органикалық синтез қондырғылары заманауи медициналық химияның әртүрлілігі мен күрделілігіне байланысты өндірістік икемділікті барынша арттыруға арналған. Бұған басқа жұмыс сипаттамаларына қосымша жаңа өндірістік процестер үшін өзгертілуі мүмкін орнату процесіне арналған құрылыс құралдары мен жабдықтар арқылы қол жеткізіледі.
Фармацевтикалық өндіріске арналған жабдық - дәрі-дәрмек өндірісінде қолданылатын құрылғылардың барлық спектрін қамтитын категория. Технологиялық циклдің әр кезеңінде (шикізатты дайындау, өнімге қажетті пішінді беру, қабықтарды жағу, мөлшерлеу, сыртқы дизайны және орау) арнайы техника қолданылады. Оның көмегімен үздіксіз ағын режимінде әртүрлі дәрілік формалар (таблеткалар, түйіршіктер, капсулалар, майлар) алынады.
Фармакологиялық жабдықтың негізгі міндеті-сыртқы факторларға төзімді сапалы қаптамада тұрақты доза мен биохимиялық қасиеттері бар дәрілік және профилактикалық препараттарды үздіксіз шығару.
Негізгі бөлім:
1. Фармацевтикалық өндіріске арналған жабдықтар
Араластырғыш (Смеситель)
Араластырғыш фармацевтика өнеркәсібінде бірнеше сұйық, тұтқыр, ұнтақ компоненттерінен біртекті масса алу үшін қолданылады. Бұл жабдықтың ең танымал түрлерінің бірі, онсыз ешқандай технологиялық цикл аяқталмайды.
Дәрі-дәрмек араластырғыштарымен өңдеуге болатын материалдар құрғақ ұнтақ, сұйық, қалың, тұтқыр және паста түрінде болуы мүмкін. Әрбір жағдайда оңтайлы нәтиже алу үшін белгілі бір аралас ортаның тығыздығы мен ылғалдылығына арнайы бейімделген белгілі бір құрылымның аппараты қолданылады.
Гомогенизатор
Гомогенизатор фармацевтикалық кәсіпорындарда тұрақты құрылымы мен химиялық қасиеттері бар біртекті қоспаларды алу үшін қолданылады. Көбінесе құрылғының Бұл түрі екі немесе одан да көп өзара ерімейтін сұйықтықтармен жұмыс істеу үшін, сондай-ақ заттарда тоқтатылған бөлшектерді ұнтақтау үшін қолданылады.
Өңделетін затқа бірнеше рет механикалық әсер ету барлық компоненттердің концентрациясының құрылымы бойынша біркелкі таралуына және көлемнің әр нүктесінде бірдей қасиеттері бар дәрілік қоспаны алуға әкеледі.
Араластыру және ұнтақтау процесінің негізгі бөлігі бірнеше тесіктері бар сақиналар болып табылатын ротордың қозғалмайтын және айналмалы модульдері (пышақтары) арасында қатты бөлшектерді ұсақтау жүзеге асырылатын құрылғының гомогенизациялық түйінінде жүреді. Өңделетін зат осы қуыстардан өткен кезде ротордың қозғалмалы бөлігі арқылы үлкен фрагменттердің кезең-кезеңмен бөлінуі орын алады. Сонымен қатар, массаны қабатты бөлу және оның барлық ингредиенттерін қарқынды араластыру жүзеге асырылады.
Дезинтегратор
Дезинтегратор-фармацевтикалық материалдарды ұсақтауға арналған құрылғы. Бұл шикізаттың едәуір көлемін аз энергия жұмсап, тез өңдеуге, оларға қажетті құрылым мен біртектілік дәрежесін беруге мүмкіндік береді.
Аппараттың негізі-көп бағытта жылдам айналатын роторлар жұбы. Айналмалы дискілердің шеңберлерінде соққы элементтері орналасқан, олардың мөлшері мен саны электр қозғалтқышының қуатымен бірге қондырғының өнімділігін анықтайды.
Ұнтақталатын шикізат ротордың орталық аймағына түседі және біртіндеп периферияға ауысады, күшті соққыларға ұшырайды және біртіндеп ұсақ элементтерге бөлінеді, олар өз кезегінде қажетті ұнтақтау деңгейіне жеткенге дейін ұсақталады.
Ұсақтағыштың басты артықшылығы, оны ұнтақтау жабдықтарының басқа түрлерінен ерекшелендіреді, механиканың ерекшеліктері мен өңдеу процесінде шикізатты жақсы араластырудың арқасында қол жеткізілетін жоғары жылдамдық. Құрылғыға әр түрлі ылғалдылықтың бірнеше компоненттерін бірден жүктеуге болады, ал шығуда біртекті қоспасы әрдайым алынады.
Әмбебап ұсақтағыш
Әмбебап ұсақтағыш фармацевтика өнеркәсібінде қатты заттарды ұсақтау, оларды кішкене диаметрлі бөлшектерден тұратын сусымалы материалдарға айналдыру үшін қолданылады.
Әмбебап ұнтақтау жабдығы фармацевтика өнеркәсібінде негіз ретінде пайдаланылатын кез-келген заттармен және материалдармен үйлесімді, қажетті ұнтақтау дәрежесіне (үлкен, орташа, ұсақ үгінділер, ұнтақ) қол жеткізуге мүмкіндік береді.
Шар диірмені
Шар диірмені-шикізаттың едәуір көлемін тез өңдеуге мүмкіндік беретін ықшам құрылғы. Шар диірмені фармацевтикада қатты заттарды ұсақтау және сұйықтықтарды әртүрлі мөлшердегі және тығыздықтағы сфералық ұсақтағыштармен араластыру үшін қолданылады. Бұл жабдық көбінесе ұнтақты және түйіршікті дәрі-дәрмектер, эмульсиялар мен суспензиялар өндірісінде қолданылады.
Құрылымның негізгі бөлігі айналмалы цилиндр тәрізді контейнер барабанына ұқсайды, ішінара қажетті диаметрлі шарлармен толтырылған. Сфералар әртүрлі материалдардан жасалуы мүмкін: болат, шойын, алюминий тотығы, керамика, пластмасса, агат. Гомогенизация мен араластырудың жақсы сапасы осы материалдың қол жетімділігіне, төзімділігіне және химиялық инерттілігіне байланысты ең көп таралған тот баспайтын болаттан жасалған ұсатқыштармен қамтамасыз етіледі. Шарларды айналдырып, шикізаттың фрагменттерімен механикалық өзара әрекеттесіп, оны біртекті ұнтаққа немесе түйіршіктерге айналдырады.
Елек (сито)
Електер жиынтығы материалды бөлшектердің мөлшері бойынша тез сұрыптауға мүмкіндік береді.
Елек-ұнтақ және түйіршікті заттарды елеуге арналған автоматты құрылғы. Елек фармацевтикалық кәсіпорындарды жабдықтаудың қажетті элементі болып табылады.
Сусымалы дәрілік шикізат пен дәрі-дәрмектердің біртектілігі оларды алдын-ала өңдеудің аяқталу дәрежесін анықтайтын негізгі критерий болып табылады. Құрғақ заттардың фракцияларға бөлінуін қамтамасыз ететін арнайы електер ұнтақтардың біркелкі құрылымына қол жеткізуге көмектеседі. Мұндай сұрыптау өндіріс процесін едәуір жылдамдатуға, қажетті ұнтақтау дәрежесіне жеткен шикізатты қайта өңдеуден аулақ болуға мүмкіндік береді.
Кептіргіш
Кептіргіш-бұл фармацевтикада жиі қолданылатын құрылғы, оның көмегімен олар пайдалы қасиеттерін жақсы сақтау және ұзарту, дәрі-дәрмектерді дайындаудың рецептін дәл сақтау үшін қатты және ұнтақ заттардың ылғалдылығын төмендетеді.
Дәрілік шикізат пен жартылай фабрикаттардағы артық ылғал дайын препараттардың сақтау мерзіміне, емдік құндылығына және химиялық қасиеттерінің тұрақтылығына теріс әсер етуі мүмкін. Бұл медициналық стандарттардың бұзылуына, өнімді сертификаттаудағы қиындықтарға әкеледі, сондықтан фармацевтикалық компаниялардың сұйық компонентті өндіруге арналған әртүрлі құрылғыларға деген қызығушылығы қисынды.
Су дайындау қондырғысы
Су дайындау құрылымында су бар барлық препараттар үшін таза негіз алуға көмектеседі.
Әдетте, өңдеу 5-6 сатыда жүзеге асырылады, олардың әрқайсысында белгілі бір сүзгі модулі қосылады. Ағарту процесінде сұйықтық суспензиядан және коллоидтық ластанудан коагуляция, Тұндыру және сүзу әдістерімен босатылады. Жұмсарту магний мен кальций қосылыстарын катион немесе әк пен сода қосу арқылы бейтараптандыру арқылы қаттылықты азайтуға бағытталған. Тұзсыздандыру ион алмасу немесе буландырғыштарда Дистилляция арқылы жүзеге асырылады. Суда еріген газдарды жою химиялық немесе термиялық жолмен, ал темір мен мыс металл оксидтерін сүзу арқылы жүреді.
Шығару кезінде коллоидты қоспалар мен тұздардан босатылған, стерильді емес және стерильді дәрі-дәрмектерді өндіруге жарамды қажетті тазарту деңгейіндегі су (дистилляцияға дейін) алынады.
Май жағатын және пісіретін қазандар
Май жағатын машина фармацевтика саласында қатты липидтерді еріту үшін қолданылады. Бұл жақпа, гельдер, кремдер және құрамында майы бар басқа да препараттар шығаратын аймақтарды жабдықтаудың міндетті элементі.
Бұл құрылғы реттелетін тік тіректерге орнатылған және араластырғыш құрылғымен жабдықталған екі немесе үш қабырғалы тот баспайтын болаттан жасалған жылу оқшауланған контейнер болып табылады. Пакетке сондай-ақ кіреді электр ТЭН, циркуляциялық сорғы, басқару пульті және термодатчик үшін температура режимін бақылау.
Ортаңғы және ішкі қабаттар (көйлек) арасындағы қуыс қыздырылған салқындатқышпен толтырылады. Орта және сыртқы қабаттар түзетін кеңістік энергия шығынын азайту және персоналда термиялық зақымдану қаупін азайту үшін оқшауланады.
Жылыту әдісіне байланысты бу модификациялары (бу салқындатқыш ретінде қолданылады) және электрлік (жылытқыштар, суда және глицеринде жұмыс істейді), сондай-ақ аралас.
Көптеген заманауи модельдер жылуды бақылаудың автоматты жүйесі және сорғылар мен араластырғыштардың Электр қозғалтқыштарының қуатын қашықтан басқару механизмі бар ыңғайлы электронды басқару блогымен жабдықталған.
Фармацевтикалық препараттарды өндіруде жоғары сапалы майды қолдану технологиялық циклдің төмендеуіне, шикізатты тереңірек зерттеуге және жоғары емдік қасиеттері бар біртекті консистенциялы дәрі-дәрмектерді алуға көмектеседі.
Пісіру қазаны-жоғары температура жағдайында (100° с дейін) сұйық дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын жабдықтың кең таралған түрі. Көбінесе концентрацияланған ерітінділер, сироптар, қоректік массалар өндірісінде қолданылады.
Плита араластырғыш механизммен жабдықталған және тіректерге орнатылған цилиндрлік үш қабырғалы контейнерге ұқсайды. Үш қабатты құрылғы сыртқы ортамен тиімді жылу алмасуды ұйымдастыруға және энергияны үнемді пайдалануға мүмкіндік береді.
Екі ішкі қабырға арасындағы кеңістік-бұл ыдыстың мазмұнын қыздыратын бу камерасы. Сыртқы қабырғаға жақын қуыс кеуекті жылу изоляторымен толтырылады, соның арқасында құрылғының сыртқы бөлігі жақын маңдағы қызметкерлер үшін қауіпсіз болып қала отырып, төмен температураны сақтайды.
Түбінің конустық пішіні дайын препаратты ағызу процесінде ыдыстың ішіндегіден толық босатылуына ықпал етеді. Өнімнің барлық ішкі беттері тот баспайтын болаттан жасалған — физикалық және химиялық төзімділігімен және сыртқы факторларға төзімділігімен танымал материал.
Конструкция ерекшеліктеріне қарай пісіру қазандары аударылатын және аударылмайтын, араластырғыштардың әртүрлі типтері және рұқсат етілген температуралық диапазоны бар болуы мүмкін.
Фармацевтикалық реактор
Фармацевтикалық реактор сұйық және тұтқыр дәрілік нысандарды (жақпа, эмульсия, тамшылар, микстуралар, инфузиялық ерітінділер, сарысулар, вакциналар) шығару үшін қолданылатын негізгі жабдықтардың қатарына жатады. Заттардың еруі, гомогенизациясы, дисперсиясы үшін қажетті температуралық-химиялық орта жасайды.
Құрылғының классикалық нұсқасы хром, никель және молибденмен байытылған жоғары легірленген тот баспайтын болаттан жасалған үш қабырғалы резервуарға ұқсайды. Бұл қорытпа химиялық реакцияларға енбейді, коррозияға ұшырамайды және жиі дезинфекция мен бу стерилизациясымен үйлеседі.
Құрылғының барлық модульдері (бу, су жылыту, жылу оқшаулау) жабық орта құруға және жылу шығынын азайтуға бағытталған. Олар қажетті физика-химиялық мәртебе беру үшін затты қауіпсіз, толық термиялық өңдеуді қолдайды.
Қосымша құрылғылардың арасында салқындатқыштың немесе салқындатқыштың айналмалы қозғалысын қамтамасыз ететін фитингтер мен араластырғышты бөліп алуға болады, соның арқасында бүкіл масса біркелкі қызады (салқындатылады). Қақпақтың үстінде араластырғышты айналдыратын диск, резервуардың төменгі жағында температура сенсоры орналасқан. Сондай-ақ, процесті көзбен бақылау үшін бақылау люктері қарастырылған.
Биореактор
Биореактор (ферментер) — қарқынды араластыру жағдайында микроорганизмдерді культивациялау үшін қалыпты ауа алмасуы және тұрақты температурасы бар құнарлы стерильді орта жасайтын құрылғы. Ол көбінесе дәрі-дәрмектер мен вакциналар өндірісінде қолданылады.
Биореактор-микробиологиялық зерттеулермен айналысатын зертханаларды жабдықтаудың негізгі элементі-бұл жасушаларды немесе пайдалы метаболиттерді ашыту үшін қолайлы жағдайларды қолдайтын камера. Бұл құрылғының басты мақсаты-өсірілген микроорганизмдердің өмір сүруіне қолайлы жағдай жасау: тыныс алу, тамақтану және метаболизм өнімдерін шығару.
Пайдалану кезінде аппарат газ және сұйықтық ішіндегісін жылу және механикалық әсерсіз жасушаларға біркелкі араластыруды жүзеге асырады. Культураның ластануын болдырмау үшін бүкіл процесс стерильді жағдайда жүргізіледі. Жабдық, ауа және барлық материалдар қысыммен бумен өңделеді.
Автоклав
Автоклав-жоғары қысым жағдайында қыздырылған жұмыс ортасын құруға арналған құрылғы. Химиялық синтез және Стерилизация жүргізу үшін фармацевтикада қолданылады.
Жабдықтың бұл түрінің қарапайым жылу және кептіру шкафтарынан айтарлықтай айырмашылығы-атмосферадан жоғары қысыммен жергілікті ортаны қалыптастыру мүмкіндігі. Автоклавта жасалған жағдайлар химиялық өзара әрекеттесуді катализдейді, биохимиялық реакциялардың едәуір жеделдеуіне, өңдеу процесінде заттардың жоғалуын азайтуға ықпал етеді. Сонымен қатар, жоғары температура мен қысымның үйлесімі технологиялық циклдің кез-келген кезеңінде жұмсақ және қатты қаптамада өнімдерді толық зарарсыздандыруға мүмкіндік береді. Мұның бәрі құрылғылардың бұл түрін фармацевтикалық жабдық сегментінде ең танымал етеді.
Автоклав-бұл жылу алмастырғыштар жүйесімен, араластыру механизмдерімен (электромагниттік, механикалық немесе пневматикалық) және процесті бақылау және басқару құрылғыларымен (толтыру деңгейінің, қысым мен температураның датчиктері мен реттегіштері) жабдықталған тығыз жабылатын контейнер. Жылу үнемдеу үшін және қауіпсіздік мақсатында корпустың тігістерін қызып кетуден қорғайтын қорғаныс қабығы (көйлек) қарастырылған.
Вакуумдық ыдыстар
Вакуумдық сыйымдылық-бұл төмен қысымды (105 Па-дан төмен) ұстап тұратын жасанды түрде жасалған газ немесе бу ортасы. Сиретудің дәрежесіне байланысты болып жатқан технологиялық процестердің қарқындылығы мен сипатын өзгертуге болады.
Вакуумдық ыдыста су 42 градусқа қайнатылады, ал артық сұйықтық буланып кетеді және биоактивті заттар мен дәрумендердің толық жиынтығы бар концентрацияланған байытылған өнімді оны деструктивті жылу әсеріне ұшыратпай алуға болады.
Вакуумдық тәсілмен кремдер, эмульсиялар, жақпа, фруктоза негізіндегі концентрацияланған сироптар, қоюландырылған шырындар, байытылған пастилкалар, өсімдік сығындылары, дәрілік шайлар, кейбір ферменттік препараттар шығарылады. Сонымен қатар, қарапайым қазандықтармен салыстырғанда термиялық өңдеу ұзақтығы 3-4 есе қысқарады, шикізатты тиеу үшін еңбек шығындары азаяды және жұмыс кеңістігін пайдалану оңтайландырылады.
Диссольвер
Диссольвер-коллоидты ерітінділерді дайындау үшін фармацевтикалық өндірісте қолданылатын аппарат. Құрылғы сұйықтықтағы қатты заттарды олар тұнбайтын етіп таратады, бірақ үнемі суспензияда болады. Алынған коллоидтық жүйелер 100% сіңімділігімен және жоғары емдік белсенділігімен сипатталады.
Диссольверлер үш процесті қолдайды: сұйықтықтағы қатты компоненттерді сулау; бөлшектердің кластерлерін механикалық ұнтақтау және бөлу; жаңадан пайда болған ұсақ элементтерді тұрақтандыру және олардың қайта флокуляциясын (жабысуын) болдырмау. Осы кезеңдердің әрқайсысы біркелкі құрылымы мен тұрақты биологиялық белсенділігі бар біртекті қоспаларды қалыптастыру үшін маңызды.
Соңғы нәтижеге қол жеткізу жылдамдығы және құрылғының тиімділігі қатты және сұйық фазалардың өзара әрекеттесу қарқындылығына, процестің негізгі параметрлерінің үйлесімділігіне байланысты: геометрия және сыйымдылық диаметрі, бөлшектердің траекториясы, айналу механизмінің жылдамдығы және сұйықтыққа батыру тереңдігі.
Гранулятор
Гранулятор-ұсақ ұнтақталған ұнтақты құрғақ және ылғалды өңдеуге, оны біртекті түйіршікті пішінге айналдыруға арналған фармацевтикалық кәсіпорындарды жабдықтаудың міндетті элементі.
Түйіршікті препараттарды қолданудың қарапайымдылығы мен жоғары тиімділігі дәрі-дәрмектер өндірісінде "фоминг" технологиясын жиі қолдануға ықпал етеді. Ұнтақты шикізатты біртекті түйіршіктерге үлкейту үшін қажет жабдық жоғары сұранысқа ие және әртүрлі модификацияларда ұсынылған. Жұмыс принципіне байланысты діріл, барабан, конус, таспа түйіршіктері ерекшеленеді, олар жұмыс принципімен, дизайнымен, қуатымен, өнімділігімен, жылдамдығымен және қалыптасқан дәндердің қол жетімді көлемімен ерекшеленеді.
Экстракторлар
Экстрактор фармацевтикада еріткіштер арқылы ерітінділерден және құрғақ қосылыстардан бір немесе бірнеше компоненттерді іріктеп алу үшін қолданылады. Бөгде және балласты заттардан тазартылған концентрацияланған сығындыларды алуға ықпал етеді.
Техникалық құрылғы мен жұмыс принципімен ерекшеленетін қатты қосылыстар мен сұйықтықтар үшін мерзімді және үздіксіз экстракторлардың модификациялары бар.
Мерзімді режимде жұмыс істейтін аппараттар "тиеу - экстрагирлеу-түсіру-жаңа циклге дайындау" циклын қолдайды және сорғылардан басқа тиеу және түсіру механизмдерімен (ысырмалармен және люктермен) жабдықталады. Олардан айырмашылығы, үздіксіз жұмыс істейтін қондырғылар жүктеу және түсіру кезеңдерінсіз қысқартылған циклге ие, нәтижесінде технологиялық процесс аз уақытты алады.
Капсулятор
Капсулятор-стандартты мөлшерде және пішінде түйіршіктер қабықтарын жасауға арналған аппарат. Фармацевтикалық өндірістегі ең көп таралған жабдықтардың бірі.
Капсула пішіні ең көп таралған, сондықтан тиісті техникалық қондырғылар жоғары сұранысқа ие. Капсулаланған дәрі — дәрмектерді өндірудің бірінші кезеңі-сыртқы қабықтарды, түйіршіктерді дайындау, содан кейін емдік қоспасы орналастырылады. Барлық түйіршіктердің қалыңдығы, тығыздығы, сыйымдылығы бірдей болуы маңызды. Автоматтандырылған жабдықты пайдаланбай қажетті дәлдікке қол жеткізу мүмкін емес, сондықтан әрбір өндіріс желісі міндетті түрде капсуляторлармен жабдықталған, олардың көмегімен HDPE, PP, PP жұқа пленкасы престеу және кейіннен бөлек фрагменттерге кесу арқылы түйіршіктерге айналады.
Өңдеу процесінде деструктивті жылу әсері болмайды, бастапқы материалдың химиялық құрамы толығымен сақталады, алынған капсула қабықтарына бөгде қоспалар мен зиянды заттар кірмейді, соның арқасында дайын дәрілік препараттарды делдалдық шығару үшін мүлдем қауіпсіз дайындамалар алуға болады.
Қазіргі заманғы қондырғылар шудың минималды деңгейімен, энергияны аз тұтынумен сипатталады, шаң мен қалдықтарды түзбейді (кесілген жиектер қайта өңделеді). Мұның бәрі технологиялық процестің тиімділігі мен тиімділігін арттырады.
Таблетпресс
Таблеткпресс-фармацевтикада қолданылатын жабдықтардың ең көп таралған түрлерінің бірі. Бұл дәрі-дәрмектер мен диеталық қоспалар түрінде мөлшерленген танымал болуына байланысты. Мұндай препараттар қолдануға ыңғайлы, денеге енгізу үшін қосымша құрылғыларды қажет етпейді, оларды үйде ұзақ уақыт қолдануға болады.
Престердің көмегімен кез-келген конфигурациядағы таблеткаларды жасауға болады. Құрылғының жұмыс принципі келесідей: қозғалтқыш жылдамдығы жоғары роторлы престі іске қосады, оның айналуы берілген тығыздық пен салмақтың формаларын алуға мүмкіндік береді. Қазіргі заманғы модельдер жұмыс ауқымын (жылдамдық, қысым, дәлдік, планшеттің физикалық және геометриялық параметрлері) және процесті бақылау үшін ыңғайлы түсті экранды басқарудың автоматты жүйесін ұсынады. Параметрлерді таңдау бастапқы материалдың табиғаты мен жағдайына байланысты анықталады (мысалы, дымқыл материалды тығыздау оңай).
Дражирлеу машинасы
Дражировочная машина үшін пайдаланылады прокатка Сыртқы қабықшалар дәрілік препараттар. Бұл фармацевтика саласындағы ең танымал құрылғылардың бірі, онсыз дәрі-дәрмектерді шығарудың бірде-бір технологиялық циклы аяқталмайды. Сыртқы қабықтарды қолдану дәрі-дәрмектерге біркелкі көрініс пен тәтті дәм береді, пайдалы ингредиенттерді ыңғайлы қабылдауға және жақсы сіңіруге ықпал етеді.
Дражирлеу машинасының негізгі бөлігі-білікке орнатылған, Түсіру, көтеру, көлбеу бұрышын өзгерту механизмдерімен жабдықталған қазандық. Жұмыс сыйымдылығының ішкі беті және өніммен тікелей жанасатын барлық компоненттер химиялық белсенділік индексі төмен металдардан жасалады. Айналу жылдамдығын үйлестіру үшін барабанның айналуын және жүктеу және түсіру кезінде көтеру жылдамдығын реттейтін екі жиілік түрлендіргіші қолданылады.
Шаңсыздандырғыш
Тазартқыштар пайда болған дәрілік формаларды ластанудан босатады, оларға біркелкі эстетикалық көрініс пен тұрақты масса береді.
Шаңсыздандырғыш-дәріханада ұнтақ қалдықтарын және таблеткалардың бетінен ластаушы микробөлшектерді жою үшін қолданылатын аппарат. Бұл өндірістік желілерді жабдықтаудың міндетті элементі, дәрі-дәрмектердің тазалығы мен біркелкілігіне қол жеткізуге көмектеседі.
Вискозиметрлер
Вискозиметр заттардың тұтқырлық деңгейін анықтау үшін қолданылады. Сұйықтықтардың құрылымын бағалауға және рецепт бойынша қажетті консистенцияға қол жеткізуге мүмкіндік береді. Қалың заттар (жақпа, кремдер, гельдер, сироптар, қаныққан ерітінділер) түрінде дәрілік нысандарды өндіруге арналған міндетті жабдықтардың қатарына жатады.
Аққыштықты сандық өлшеу шикізаттың немесе дайын препараттың қасиеттерін дәл бағалау, олардың стандарттар нормаларына сәйкес келетініне көз жеткізу маңызды болған жағдайларда қажет. Белгілі бір өлшем бірлігіндегі тұтқырлықты объективті түрде көрсету үшін-пуазалар (Па•с) көбінесе құрылғылардың үш түрі қолданылады: айналмалы, капиллярлық, құлаған доп.
2. Қызметкерлердің денсаулығы мен қауіпсіздігі
Синтез өндірісі жұмысшылардың денсаулығына және қауіпсіздігіне әр түрлі қауіптер туғызады. Қауіп машиналардың, жабдықтардың және құбырлардың қысыммен қозғалатын бөліктерінен болуы мүмкін; материалдармен және жабдықтармен ауыр қолмен жұмыс; бу, ыстық сұйықтықтар, қыздырылған беттер және жұмыс орнындағы ауа температурасы; шағын кеңістіктер мен қауіпті энергия көздері (мысалы, электр энергиясы); шудың жоғары деңгейі.
Жедел және созылмалы аурулардың пайда болу қаупі синтез процесінде жұмысшыларға қауіпті химиялық заттардың әсерінен болуы мүмкін. Қатты ыңғайсыздықты тудыратын химиялық заттар көзді және теріні зақымдауы, тіндердің тоттануы және тітіркенуі, қозу немесе аллергиялық реакциялар тудыруы немесе тұншықтырғыш немесе оттегі жетіспейтін газдар болуы мүмкін. Химиялық заттар созылмалы ауруды тудыруы мүмкін, қатерлі ісік ауруын тудыруы мүмкін, бауырды, бүйректі немесе өкпені зақымдап, жүйке, эндокриндік, репродуктивті және басқа жүйелерге кері әсер етеді. Денсаулық пен қауіпсіздіктің қаупін бақылаудың тиісті шараларын қолдану арқылы бақылауға болады (мысалы, процестерді модификациялау, инженерлік басқару, басқару әдістері, жеке қорғаныс құралдары және тыныс алу органдарын қорғау).
Органикалық синтез реакциялары өте қауіпті материалдарды пайдаланудан, өрт, жарылыс немесе өсімдіктің айналасындағы қоршаған ортаға әсер ететін бақыланбайтын химиялық реакциялардан елеулі қауіпсіздік қаупін тудыруы мүмкін. Органикалық синтезге байланысты өндірістік сақтық шаралары күрделі болуы мүмкін. Олар бірнеше тәсілдермен жүзеге асырылады: химиялық реакциялардың динамикасын, қауіптің жоғарылауына әкелетін материалдардың қасиеттерін зерттеу, жабдықтар мен материалдарды жобалау, пайдалану және техникалық қызмет көрсету, жұмысшылар мен инженерлік персоналды оқыту, төтенше жағдайларға дайындық және жергілікті тұрғындардың іс-әрекеттері. Химиялық синтездің пайда болу қаупін азайту үшін қауіпті талдау және басқару әдістемесі бойынша техникалық нұсқаулық бар (Crowl and Louvar 1990; Krochwitz 1992).
3. С. Ж. Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университетінің практикалық дағдылар орталығындағы фармацевтикалық жабдықтар
«Дәрілік препараттарды өндіріске енгізу» оқу практикасы кезінде біз Алматы қаласында, С.Ж.Асфендияров атындағы ҚазҰМУ-де практиканы очно (күндізгі) форматта өттік. ФТ кафедрасының оқытушысы Бейсеева Ш.Н. бізге қауіпсіздік техникасы ережелерімен таныстырды. Сондай-ақ, GMP принциптерімен таныса отырып GMP,GDP,GPP,GVP құжаттарымен таныстық, өндірістік алаң досьесінің құрылымын құрастыру құжаттарымен танысып, ҚазҰМУ практикалық дағдылар орталығындағы симмуляциялық центрде аппараттармен таныстық. Төмендегі суреттерде аппараттар жайлы қысқаша ақпарат пен аппарат көрінісі көрсетілген.
Қорытынды:
Реактор - жылтыр, күңгірт немесе жылтыр беті бар үш қабырғалы қондырғы. Фармацевтикалық жабдық (реакторлар және контейнерлердің басқа түрлері) күрделі процестерді жүргізу үшін қолданылады:
Қолданылған әдебиеттер тізімі:
https://www.inprominox.com
https://kaznmu.kz/rus/obrazovanie-2/centry/centr-simulyacii/
https://normit.ru
Кіріспе:
Негізгі бөлім
1. Фармацевтикалық өндіріске арналған жабдықтар
2. Қызметкерлердің денсаулығы мен қауіпсіздігі
3. С. Ж. Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университетінің практикалық дағдылар орталығындағы фармацевтикалық жабдықтар
Қорытынды
Пайдаланылған әдебиеттер тізімі
Кіріспе
Фармацевтикалық химия көп сатылы өңдеумен күрделене түсуде, онда бір сатылы өнім дайын дәрілік зат синтезделгенге дейін келесі кезең үшін бастапқы материалға айналады. Дайын өнімді өндіруде аралық болып табылатын біртекті химикаттар Органикалық синтез қондырғылары арасында әртүрлі техникалық, қаржылық және құқықтық себептерге байланысты берілуі мүмкін. Көптеген аралық заттар мен өнімдер науқан негізіне бірнеше реакциялар арқылы шығарылады. Өндіріс процестері жаңа процеске дайындалу үшін материалдар, жабдықтар және басқа құралдар өзгергенге дейін бірнеше минутқа созылады. Фармацевтика өнеркәсібіндегі көптеген органикалық синтез қондырғылары заманауи медициналық химияның әртүрлілігі мен күрделілігіне байланысты өндірістік икемділікті барынша арттыруға арналған. Бұған басқа жұмыс сипаттамаларына қосымша жаңа өндірістік процестер үшін өзгертілуі мүмкін орнату процесіне арналған құрылыс құралдары мен жабдықтар арқылы қол жеткізіледі.
Фармацевтикалық өндіріске арналған жабдық - дәрі-дәрмек өндірісінде қолданылатын құрылғылардың барлық спектрін қамтитын категория. Технологиялық циклдің әр кезеңінде (шикізатты дайындау, өнімге қажетті пішінді беру, қабықтарды жағу, мөлшерлеу, сыртқы дизайны және орау) арнайы техника қолданылады. Оның көмегімен үздіксіз ағын режимінде әртүрлі дәрілік формалар (таблеткалар, түйіршіктер, капсулалар, майлар) алынады.
Фармакологиялық жабдықтың негізгі міндеті-сыртқы факторларға төзімді сапалы қаптамада тұрақты доза мен биохимиялық қасиеттері бар дәрілік және профилактикалық препараттарды үздіксіз шығару.
Негізгі бөлім:
1. Фармацевтикалық өндіріске арналған жабдықтар
Араластырғыш (Смеситель)
Араластырғыш фармацевтика өнеркәсібінде бірнеше сұйық, тұтқыр, ұнтақ компоненттерінен біртекті масса алу үшін қолданылады. Бұл жабдықтың ең танымал түрлерінің бірі, онсыз ешқандай технологиялық цикл аяқталмайды.
Дәрі-дәрмек араластырғыштарымен өңдеуге болатын материалдар құрғақ ұнтақ, сұйық, қалың, тұтқыр және паста түрінде болуы мүмкін. Әрбір жағдайда оңтайлы нәтиже алу үшін белгілі бір аралас ортаның тығыздығы мен ылғалдылығына арнайы бейімделген белгілі бір құрылымның аппараты қолданылады.
Гомогенизатор
Гомогенизатор фармацевтикалық кәсіпорындарда тұрақты құрылымы мен химиялық қасиеттері бар біртекті қоспаларды алу үшін қолданылады. Көбінесе құрылғының Бұл түрі екі немесе одан да көп өзара ерімейтін сұйықтықтармен жұмыс істеу үшін, сондай-ақ заттарда тоқтатылған бөлшектерді ұнтақтау үшін қолданылады.
Өңделетін затқа бірнеше рет механикалық әсер ету барлық компоненттердің концентрациясының құрылымы бойынша біркелкі таралуына және көлемнің әр нүктесінде бірдей қасиеттері бар дәрілік қоспаны алуға әкеледі.
Араластыру және ұнтақтау процесінің негізгі бөлігі бірнеше тесіктері бар сақиналар болып табылатын ротордың қозғалмайтын және айналмалы модульдері (пышақтары) арасында қатты бөлшектерді ұсақтау жүзеге асырылатын құрылғының гомогенизациялық түйінінде жүреді. Өңделетін зат осы қуыстардан өткен кезде ротордың қозғалмалы бөлігі арқылы үлкен фрагменттердің кезең-кезеңмен бөлінуі орын алады. Сонымен қатар, массаны қабатты бөлу және оның барлық ингредиенттерін қарқынды араластыру жүзеге асырылады.
Дезинтегратор
Дезинтегратор-фармацевтикалық материалдарды ұсақтауға арналған құрылғы. Бұл шикізаттың едәуір көлемін аз энергия жұмсап, тез өңдеуге, оларға қажетті құрылым мен біртектілік дәрежесін беруге мүмкіндік береді.
Аппараттың негізі-көп бағытта жылдам айналатын роторлар жұбы. Айналмалы дискілердің шеңберлерінде соққы элементтері орналасқан, олардың мөлшері мен саны электр қозғалтқышының қуатымен бірге қондырғының өнімділігін анықтайды.
Ұнтақталатын шикізат ротордың орталық аймағына түседі және біртіндеп периферияға ауысады, күшті соққыларға ұшырайды және біртіндеп ұсақ элементтерге бөлінеді, олар өз кезегінде қажетті ұнтақтау деңгейіне жеткенге дейін ұсақталады.
Ұсақтағыштың басты артықшылығы, оны ұнтақтау жабдықтарының басқа түрлерінен ерекшелендіреді, механиканың ерекшеліктері мен өңдеу процесінде шикізатты жақсы араластырудың арқасында қол жеткізілетін жоғары жылдамдық. Құрылғыға әр түрлі ылғалдылықтың бірнеше компоненттерін бірден жүктеуге болады, ал шығуда біртекті қоспасы әрдайым алынады.
Әмбебап ұсақтағыш
Әмбебап ұсақтағыш фармацевтика өнеркәсібінде қатты заттарды ұсақтау, оларды кішкене диаметрлі бөлшектерден тұратын сусымалы материалдарға айналдыру үшін қолданылады.
Әмбебап ұнтақтау жабдығы фармацевтика өнеркәсібінде негіз ретінде пайдаланылатын кез-келген заттармен және материалдармен үйлесімді, қажетті ұнтақтау дәрежесіне (үлкен, орташа, ұсақ үгінділер, ұнтақ) қол жеткізуге мүмкіндік береді.
Шар диірмені
Шар диірмені-шикізаттың едәуір көлемін тез өңдеуге мүмкіндік беретін ықшам құрылғы. Шар диірмені фармацевтикада қатты заттарды ұсақтау және сұйықтықтарды әртүрлі мөлшердегі және тығыздықтағы сфералық ұсақтағыштармен араластыру үшін қолданылады. Бұл жабдық көбінесе ұнтақты және түйіршікті дәрі-дәрмектер, эмульсиялар мен суспензиялар өндірісінде қолданылады.
Құрылымның негізгі бөлігі айналмалы цилиндр тәрізді контейнер барабанына ұқсайды, ішінара қажетті диаметрлі шарлармен толтырылған. Сфералар әртүрлі материалдардан жасалуы мүмкін: болат, шойын, алюминий тотығы, керамика, пластмасса, агат. Гомогенизация мен араластырудың жақсы сапасы осы материалдың қол жетімділігіне, төзімділігіне және химиялық инерттілігіне байланысты ең көп таралған тот баспайтын болаттан жасалған ұсатқыштармен қамтамасыз етіледі. Шарларды айналдырып, шикізаттың фрагменттерімен механикалық өзара әрекеттесіп, оны біртекті ұнтаққа немесе түйіршіктерге айналдырады.
Елек (сито)
Електер жиынтығы материалды бөлшектердің мөлшері бойынша тез сұрыптауға мүмкіндік береді.
Елек-ұнтақ және түйіршікті заттарды елеуге арналған автоматты құрылғы. Елек фармацевтикалық кәсіпорындарды жабдықтаудың қажетті элементі болып табылады.
Сусымалы дәрілік шикізат пен дәрі-дәрмектердің біртектілігі оларды алдын-ала өңдеудің аяқталу дәрежесін анықтайтын негізгі критерий болып табылады. Құрғақ заттардың фракцияларға бөлінуін қамтамасыз ететін арнайы електер ұнтақтардың біркелкі құрылымына қол жеткізуге көмектеседі. Мұндай сұрыптау өндіріс процесін едәуір жылдамдатуға, қажетті ұнтақтау дәрежесіне жеткен шикізатты қайта өңдеуден аулақ болуға мүмкіндік береді.
Кептіргіш
Кептіргіш-бұл фармацевтикада жиі қолданылатын құрылғы, оның көмегімен олар пайдалы қасиеттерін жақсы сақтау және ұзарту, дәрі-дәрмектерді дайындаудың рецептін дәл сақтау үшін қатты және ұнтақ заттардың ылғалдылығын төмендетеді.
Дәрілік шикізат пен жартылай фабрикаттардағы артық ылғал дайын препараттардың сақтау мерзіміне, емдік құндылығына және химиялық қасиеттерінің тұрақтылығына теріс әсер етуі мүмкін. Бұл медициналық стандарттардың бұзылуына, өнімді сертификаттаудағы қиындықтарға әкеледі, сондықтан фармацевтикалық компаниялардың сұйық компонентті өндіруге арналған әртүрлі құрылғыларға деген қызығушылығы қисынды.
Су дайындау қондырғысы
Су дайындау құрылымында су бар барлық препараттар үшін таза негіз алуға көмектеседі.
Әдетте, өңдеу 5-6 сатыда жүзеге асырылады, олардың әрқайсысында белгілі бір сүзгі модулі қосылады. Ағарту процесінде сұйықтық суспензиядан және коллоидтық ластанудан коагуляция, Тұндыру және сүзу әдістерімен босатылады. Жұмсарту магний мен кальций қосылыстарын катион немесе әк пен сода қосу арқылы бейтараптандыру арқылы қаттылықты азайтуға бағытталған. Тұзсыздандыру ион алмасу немесе буландырғыштарда Дистилляция арқылы жүзеге асырылады. Суда еріген газдарды жою химиялық немесе термиялық жолмен, ал темір мен мыс металл оксидтерін сүзу арқылы жүреді.
Шығару кезінде коллоидты қоспалар мен тұздардан босатылған, стерильді емес және стерильді дәрі-дәрмектерді өндіруге жарамды қажетті тазарту деңгейіндегі су (дистилляцияға дейін) алынады.
Май жағатын және пісіретін қазандар
Май жағатын машина фармацевтика саласында қатты липидтерді еріту үшін қолданылады. Бұл жақпа, гельдер, кремдер және құрамында майы бар басқа да препараттар шығаратын аймақтарды жабдықтаудың міндетті элементі.
Бұл құрылғы реттелетін тік тіректерге орнатылған және араластырғыш құрылғымен жабдықталған екі немесе үш қабырғалы тот баспайтын болаттан жасалған жылу оқшауланған контейнер болып табылады. Пакетке сондай-ақ кіреді электр ТЭН, циркуляциялық сорғы, басқару пульті және термодатчик үшін температура режимін бақылау.
Ортаңғы және ішкі қабаттар (көйлек) арасындағы қуыс қыздырылған салқындатқышпен толтырылады. Орта және сыртқы қабаттар түзетін кеңістік энергия шығынын азайту және персоналда термиялық зақымдану қаупін азайту үшін оқшауланады.
Жылыту әдісіне байланысты бу модификациялары (бу салқындатқыш ретінде қолданылады) және электрлік (жылытқыштар, суда және глицеринде жұмыс істейді), сондай-ақ аралас.
Көптеген заманауи модельдер жылуды бақылаудың автоматты жүйесі және сорғылар мен араластырғыштардың Электр қозғалтқыштарының қуатын қашықтан басқару механизмі бар ыңғайлы электронды басқару блогымен жабдықталған.
Фармацевтикалық препараттарды өндіруде жоғары сапалы майды қолдану технологиялық циклдің төмендеуіне, шикізатты тереңірек зерттеуге және жоғары емдік қасиеттері бар біртекті консистенциялы дәрі-дәрмектерді алуға көмектеседі.
Пісіру қазаны-жоғары температура жағдайында (100° с дейін) сұйық дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын жабдықтың кең таралған түрі. Көбінесе концентрацияланған ерітінділер, сироптар, қоректік массалар өндірісінде қолданылады.
Плита араластырғыш механизммен жабдықталған және тіректерге орнатылған цилиндрлік үш қабырғалы контейнерге ұқсайды. Үш қабатты құрылғы сыртқы ортамен тиімді жылу алмасуды ұйымдастыруға және энергияны үнемді пайдалануға мүмкіндік береді.
Екі ішкі қабырға арасындағы кеңістік-бұл ыдыстың мазмұнын қыздыратын бу камерасы. Сыртқы қабырғаға жақын қуыс кеуекті жылу изоляторымен толтырылады, соның арқасында құрылғының сыртқы бөлігі жақын маңдағы қызметкерлер үшін қауіпсіз болып қала отырып, төмен температураны сақтайды.
Түбінің конустық пішіні дайын препаратты ағызу процесінде ыдыстың ішіндегіден толық босатылуына ықпал етеді. Өнімнің барлық ішкі беттері тот баспайтын болаттан жасалған — физикалық және химиялық төзімділігімен және сыртқы факторларға төзімділігімен танымал материал.
Конструкция ерекшеліктеріне қарай пісіру қазандары аударылатын және аударылмайтын, араластырғыштардың әртүрлі типтері және рұқсат етілген температуралық диапазоны бар болуы мүмкін.
Фармацевтикалық реактор
Фармацевтикалық реактор сұйық және тұтқыр дәрілік нысандарды (жақпа, эмульсия, тамшылар, микстуралар, инфузиялық ерітінділер, сарысулар, вакциналар) шығару үшін қолданылатын негізгі жабдықтардың қатарына жатады. Заттардың еруі, гомогенизациясы, дисперсиясы үшін қажетті температуралық-химиялық орта жасайды.
Құрылғының классикалық нұсқасы хром, никель және молибденмен байытылған жоғары легірленген тот баспайтын болаттан жасалған үш қабырғалы резервуарға ұқсайды. Бұл қорытпа химиялық реакцияларға енбейді, коррозияға ұшырамайды және жиі дезинфекция мен бу стерилизациясымен үйлеседі.
Құрылғының барлық модульдері (бу, су жылыту, жылу оқшаулау) жабық орта құруға және жылу шығынын азайтуға бағытталған. Олар қажетті физика-химиялық мәртебе беру үшін затты қауіпсіз, толық термиялық өңдеуді қолдайды.
Қосымша құрылғылардың арасында салқындатқыштың немесе салқындатқыштың айналмалы қозғалысын қамтамасыз ететін фитингтер мен араластырғышты бөліп алуға болады, соның арқасында бүкіл масса біркелкі қызады (салқындатылады). Қақпақтың үстінде араластырғышты айналдыратын диск, резервуардың төменгі жағында температура сенсоры орналасқан. Сондай-ақ, процесті көзбен бақылау үшін бақылау люктері қарастырылған.
Биореактор
Биореактор (ферментер) — қарқынды араластыру жағдайында микроорганизмдерді культивациялау үшін қалыпты ауа алмасуы және тұрақты температурасы бар құнарлы стерильді орта жасайтын құрылғы. Ол көбінесе дәрі-дәрмектер мен вакциналар өндірісінде қолданылады.
Биореактор-микробиологиялық зерттеулермен айналысатын зертханаларды жабдықтаудың негізгі элементі-бұл жасушаларды немесе пайдалы метаболиттерді ашыту үшін қолайлы жағдайларды қолдайтын камера. Бұл құрылғының басты мақсаты-өсірілген микроорганизмдердің өмір сүруіне қолайлы жағдай жасау: тыныс алу, тамақтану және метаболизм өнімдерін шығару.
Пайдалану кезінде аппарат газ және сұйықтық ішіндегісін жылу және механикалық әсерсіз жасушаларға біркелкі араластыруды жүзеге асырады. Культураның ластануын болдырмау үшін бүкіл процесс стерильді жағдайда жүргізіледі. Жабдық, ауа және барлық материалдар қысыммен бумен өңделеді.
Автоклав
Автоклав-жоғары қысым жағдайында қыздырылған жұмыс ортасын құруға арналған құрылғы. Химиялық синтез және Стерилизация жүргізу үшін фармацевтикада қолданылады.
Жабдықтың бұл түрінің қарапайым жылу және кептіру шкафтарынан айтарлықтай айырмашылығы-атмосферадан жоғары қысыммен жергілікті ортаны қалыптастыру мүмкіндігі. Автоклавта жасалған жағдайлар химиялық өзара әрекеттесуді катализдейді, биохимиялық реакциялардың едәуір жеделдеуіне, өңдеу процесінде заттардың жоғалуын азайтуға ықпал етеді. Сонымен қатар, жоғары температура мен қысымның үйлесімі технологиялық циклдің кез-келген кезеңінде жұмсақ және қатты қаптамада өнімдерді толық зарарсыздандыруға мүмкіндік береді. Мұның бәрі құрылғылардың бұл түрін фармацевтикалық жабдық сегментінде ең танымал етеді.
Автоклав-бұл жылу алмастырғыштар жүйесімен, араластыру механизмдерімен (электромагниттік, механикалық немесе пневматикалық) және процесті бақылау және басқару құрылғыларымен (толтыру деңгейінің, қысым мен температураның датчиктері мен реттегіштері) жабдықталған тығыз жабылатын контейнер. Жылу үнемдеу үшін және қауіпсіздік мақсатында корпустың тігістерін қызып кетуден қорғайтын қорғаныс қабығы (көйлек) қарастырылған.
Вакуумдық ыдыстар
Вакуумдық сыйымдылық-бұл төмен қысымды (105 Па-дан төмен) ұстап тұратын жасанды түрде жасалған газ немесе бу ортасы. Сиретудің дәрежесіне байланысты болып жатқан технологиялық процестердің қарқындылығы мен сипатын өзгертуге болады.
Вакуумдық ыдыста су 42 градусқа қайнатылады, ал артық сұйықтық буланып кетеді және биоактивті заттар мен дәрумендердің толық жиынтығы бар концентрацияланған байытылған өнімді оны деструктивті жылу әсеріне ұшыратпай алуға болады.
Вакуумдық тәсілмен кремдер, эмульсиялар, жақпа, фруктоза негізіндегі концентрацияланған сироптар, қоюландырылған шырындар, байытылған пастилкалар, өсімдік сығындылары, дәрілік шайлар, кейбір ферменттік препараттар шығарылады. Сонымен қатар, қарапайым қазандықтармен салыстырғанда термиялық өңдеу ұзақтығы 3-4 есе қысқарады, шикізатты тиеу үшін еңбек шығындары азаяды және жұмыс кеңістігін пайдалану оңтайландырылады.
Диссольвер
Диссольвер-коллоидты ерітінділерді дайындау үшін фармацевтикалық өндірісте қолданылатын аппарат. Құрылғы сұйықтықтағы қатты заттарды олар тұнбайтын етіп таратады, бірақ үнемі суспензияда болады. Алынған коллоидтық жүйелер 100% сіңімділігімен және жоғары емдік белсенділігімен сипатталады.
Диссольверлер үш процесті қолдайды: сұйықтықтағы қатты компоненттерді сулау; бөлшектердің кластерлерін механикалық ұнтақтау және бөлу; жаңадан пайда болған ұсақ элементтерді тұрақтандыру және олардың қайта флокуляциясын (жабысуын) болдырмау. Осы кезеңдердің әрқайсысы біркелкі құрылымы мен тұрақты биологиялық белсенділігі бар біртекті қоспаларды қалыптастыру үшін маңызды.
Соңғы нәтижеге қол жеткізу жылдамдығы және құрылғының тиімділігі қатты және сұйық фазалардың өзара әрекеттесу қарқындылығына, процестің негізгі параметрлерінің үйлесімділігіне байланысты: геометрия және сыйымдылық диаметрі, бөлшектердің траекториясы, айналу механизмінің жылдамдығы және сұйықтыққа батыру тереңдігі.
Гранулятор
Гранулятор-ұсақ ұнтақталған ұнтақты құрғақ және ылғалды өңдеуге, оны біртекті түйіршікті пішінге айналдыруға арналған фармацевтикалық кәсіпорындарды жабдықтаудың міндетті элементі.
Түйіршікті препараттарды қолданудың қарапайымдылығы мен жоғары тиімділігі дәрі-дәрмектер өндірісінде "фоминг" технологиясын жиі қолдануға ықпал етеді. Ұнтақты шикізатты біртекті түйіршіктерге үлкейту үшін қажет жабдық жоғары сұранысқа ие және әртүрлі модификацияларда ұсынылған. Жұмыс принципіне байланысты діріл, барабан, конус, таспа түйіршіктері ерекшеленеді, олар жұмыс принципімен, дизайнымен, қуатымен, өнімділігімен, жылдамдығымен және қалыптасқан дәндердің қол жетімді көлемімен ерекшеленеді.
Экстракторлар
Экстрактор фармацевтикада еріткіштер арқылы ерітінділерден және құрғақ қосылыстардан бір немесе бірнеше компоненттерді іріктеп алу үшін қолданылады. Бөгде және балласты заттардан тазартылған концентрацияланған сығындыларды алуға ықпал етеді.
Техникалық құрылғы мен жұмыс принципімен ерекшеленетін қатты қосылыстар мен сұйықтықтар үшін мерзімді және үздіксіз экстракторлардың модификациялары бар.
Мерзімді режимде жұмыс істейтін аппараттар "тиеу - экстрагирлеу-түсіру-жаңа циклге дайындау" циклын қолдайды және сорғылардан басқа тиеу және түсіру механизмдерімен (ысырмалармен және люктермен) жабдықталады. Олардан айырмашылығы, үздіксіз жұмыс істейтін қондырғылар жүктеу және түсіру кезеңдерінсіз қысқартылған циклге ие, нәтижесінде технологиялық процесс аз уақытты алады.
Капсулятор
Капсулятор-стандартты мөлшерде және пішінде түйіршіктер қабықтарын жасауға арналған аппарат. Фармацевтикалық өндірістегі ең көп таралған жабдықтардың бірі.
Капсула пішіні ең көп таралған, сондықтан тиісті техникалық қондырғылар жоғары сұранысқа ие. Капсулаланған дәрі — дәрмектерді өндірудің бірінші кезеңі-сыртқы қабықтарды, түйіршіктерді дайындау, содан кейін емдік қоспасы орналастырылады. Барлық түйіршіктердің қалыңдығы, тығыздығы, сыйымдылығы бірдей болуы маңызды. Автоматтандырылған жабдықты пайдаланбай қажетті дәлдікке қол жеткізу мүмкін емес, сондықтан әрбір өндіріс желісі міндетті түрде капсуляторлармен жабдықталған, олардың көмегімен HDPE, PP, PP жұқа пленкасы престеу және кейіннен бөлек фрагменттерге кесу арқылы түйіршіктерге айналады.
Өңдеу процесінде деструктивті жылу әсері болмайды, бастапқы материалдың химиялық құрамы толығымен сақталады, алынған капсула қабықтарына бөгде қоспалар мен зиянды заттар кірмейді, соның арқасында дайын дәрілік препараттарды делдалдық шығару үшін мүлдем қауіпсіз дайындамалар алуға болады.
Қазіргі заманғы қондырғылар шудың минималды деңгейімен, энергияны аз тұтынумен сипатталады, шаң мен қалдықтарды түзбейді (кесілген жиектер қайта өңделеді). Мұның бәрі технологиялық процестің тиімділігі мен тиімділігін арттырады.
Таблетпресс
Таблеткпресс-фармацевтикада қолданылатын жабдықтардың ең көп таралған түрлерінің бірі. Бұл дәрі-дәрмектер мен диеталық қоспалар түрінде мөлшерленген танымал болуына байланысты. Мұндай препараттар қолдануға ыңғайлы, денеге енгізу үшін қосымша құрылғыларды қажет етпейді, оларды үйде ұзақ уақыт қолдануға болады.
Престердің көмегімен кез-келген конфигурациядағы таблеткаларды жасауға болады. Құрылғының жұмыс принципі келесідей: қозғалтқыш жылдамдығы жоғары роторлы престі іске қосады, оның айналуы берілген тығыздық пен салмақтың формаларын алуға мүмкіндік береді. Қазіргі заманғы модельдер жұмыс ауқымын (жылдамдық, қысым, дәлдік, планшеттің физикалық және геометриялық параметрлері) және процесті бақылау үшін ыңғайлы түсті экранды басқарудың автоматты жүйесін ұсынады. Параметрлерді таңдау бастапқы материалдың табиғаты мен жағдайына байланысты анықталады (мысалы, дымқыл материалды тығыздау оңай).
Дражирлеу машинасы
Дражировочная машина үшін пайдаланылады прокатка Сыртқы қабықшалар дәрілік препараттар. Бұл фармацевтика саласындағы ең танымал құрылғылардың бірі, онсыз дәрі-дәрмектерді шығарудың бірде-бір технологиялық циклы аяқталмайды. Сыртқы қабықтарды қолдану дәрі-дәрмектерге біркелкі көрініс пен тәтті дәм береді, пайдалы ингредиенттерді ыңғайлы қабылдауға және жақсы сіңіруге ықпал етеді.
Дражирлеу машинасының негізгі бөлігі-білікке орнатылған, Түсіру, көтеру, көлбеу бұрышын өзгерту механизмдерімен жабдықталған қазандық. Жұмыс сыйымдылығының ішкі беті және өніммен тікелей жанасатын барлық компоненттер химиялық белсенділік индексі төмен металдардан жасалады. Айналу жылдамдығын үйлестіру үшін барабанның айналуын және жүктеу және түсіру кезінде көтеру жылдамдығын реттейтін екі жиілік түрлендіргіші қолданылады.
Шаңсыздандырғыш
Тазартқыштар пайда болған дәрілік формаларды ластанудан босатады, оларға біркелкі эстетикалық көрініс пен тұрақты масса береді.
Шаңсыздандырғыш-дәріханада ұнтақ қалдықтарын және таблеткалардың бетінен ластаушы микробөлшектерді жою үшін қолданылатын аппарат. Бұл өндірістік желілерді жабдықтаудың міндетті элементі, дәрі-дәрмектердің тазалығы мен біркелкілігіне қол жеткізуге көмектеседі.
Вискозиметрлер
Вискозиметр заттардың тұтқырлық деңгейін анықтау үшін қолданылады. Сұйықтықтардың құрылымын бағалауға және рецепт бойынша қажетті консистенцияға қол жеткізуге мүмкіндік береді. Қалың заттар (жақпа, кремдер, гельдер, сироптар, қаныққан ерітінділер) түрінде дәрілік нысандарды өндіруге арналған міндетті жабдықтардың қатарына жатады.
Аққыштықты сандық өлшеу шикізаттың немесе дайын препараттың қасиеттерін дәл бағалау, олардың стандарттар нормаларына сәйкес келетініне көз жеткізу маңызды болған жағдайларда қажет. Белгілі бір өлшем бірлігіндегі тұтқырлықты объективті түрде көрсету үшін-пуазалар (Па•с) көбінесе құрылғылардың үш түрі қолданылады: айналмалы, капиллярлық, құлаған доп.
2. Қызметкерлердің денсаулығы мен қауіпсіздігі
Синтез өндірісі жұмысшылардың денсаулығына және қауіпсіздігіне әр түрлі қауіптер туғызады. Қауіп машиналардың, жабдықтардың және құбырлардың қысыммен қозғалатын бөліктерінен болуы мүмкін; материалдармен және жабдықтармен ауыр қолмен жұмыс; бу, ыстық сұйықтықтар, қыздырылған беттер және жұмыс орнындағы ауа температурасы; шағын кеңістіктер мен қауіпті энергия көздері (мысалы, электр энергиясы); шудың жоғары деңгейі.
Жедел және созылмалы аурулардың пайда болу қаупі синтез процесінде жұмысшыларға қауіпті химиялық заттардың әсерінен болуы мүмкін. Қатты ыңғайсыздықты тудыратын химиялық заттар көзді және теріні зақымдауы, тіндердің тоттануы және тітіркенуі, қозу немесе аллергиялық реакциялар тудыруы немесе тұншықтырғыш немесе оттегі жетіспейтін газдар болуы мүмкін. Химиялық заттар созылмалы ауруды тудыруы мүмкін, қатерлі ісік ауруын тудыруы мүмкін, бауырды, бүйректі немесе өкпені зақымдап, жүйке, эндокриндік, репродуктивті және басқа жүйелерге кері әсер етеді. Денсаулық пен қауіпсіздіктің қаупін бақылаудың тиісті шараларын қолдану арқылы бақылауға болады (мысалы, процестерді модификациялау, инженерлік басқару, басқару әдістері, жеке қорғаныс құралдары және тыныс алу органдарын қорғау).
Органикалық синтез реакциялары өте қауіпті материалдарды пайдаланудан, өрт, жарылыс немесе өсімдіктің айналасындағы қоршаған ортаға әсер ететін бақыланбайтын химиялық реакциялардан елеулі қауіпсіздік қаупін тудыруы мүмкін. Органикалық синтезге байланысты өндірістік сақтық шаралары күрделі болуы мүмкін. Олар бірнеше тәсілдермен жүзеге асырылады: химиялық реакциялардың динамикасын, қауіптің жоғарылауына әкелетін материалдардың қасиеттерін зерттеу, жабдықтар мен материалдарды жобалау, пайдалану және техникалық қызмет көрсету, жұмысшылар мен инженерлік персоналды оқыту, төтенше жағдайларға дайындық және жергілікті тұрғындардың іс-әрекеттері. Химиялық синтездің пайда болу қаупін азайту үшін қауіпті талдау және басқару әдістемесі бойынша техникалық нұсқаулық бар (Crowl and Louvar 1990; Krochwitz 1992).
3. С. Ж. Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университетінің практикалық дағдылар орталығындағы фармацевтикалық жабдықтар
«Дәрілік препараттарды өндіріске енгізу» оқу практикасы кезінде біз Алматы қаласында, С.Ж.Асфендияров атындағы ҚазҰМУ-де практиканы очно (күндізгі) форматта өттік. ФТ кафедрасының оқытушысы Бейсеева Ш.Н. бізге қауіпсіздік техникасы ережелерімен таныстырды. Сондай-ақ, GMP принциптерімен таныса отырып GMP,GDP,GPP,GVP құжаттарымен таныстық, өндірістік алаң досьесінің құрылымын құрастыру құжаттарымен танысып, ҚазҰМУ практикалық дағдылар орталығындағы симмуляциялық центрде аппараттармен таныстық. Төмендегі суреттерде аппараттар жайлы қысқаша ақпарат пен аппарат көрінісі көрсетілген.
Қорытынды:
Реактор - жылтыр, күңгірт немесе жылтыр беті бар үш қабырғалы қондырғы. Фармацевтикалық жабдық (реакторлар және контейнерлердің басқа түрлері) күрделі процестерді жүргізу үшін қолданылады:
- Гидролиз - тұз иондарының сумен әрекеттесуі;
- Бейтараптандыру - қышқылдың негізбен әрекеттесуі;
- Кристалдану - басқа аморфты күйдегі заттан кристалдардың түзілуі;
- Булану - заттың сұйықтан буға ауысуы;
- Химиялық түрлендірулер - реактивтердің трансформациясы;
- Дисперсия - ірі бөлшектерді ұсақ бөлшектерге ұсақтау;
- Гомогенизация - қатты қоспаларды ұнтақтау арқылы сұйықтықты үлкен біртектілікке келтіру және т.б.
Қолданылған әдебиеттер тізімі:
https://www.inprominox.com
https://kaznmu.kz/rus/obrazovanie-2/centry/centr-simulyacii/
https://normit.ru
Ctrl
Enter
Заметили ошЫбку
Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter
Написать комментарий
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.