Реферат: «Дәрілік заттардың қауіпсіздігі»

Жоспар:
1. Кіріспе. Дәрілік қауіпсіздік
2. Жанама әсер
3. Ықтималды және күтпеген жағымсыз әсерлер
4. Қолайсыз әсерлер
Кіріспе. Дәрілік қауіпсіздік
◦Дәрілік қауіпсіздік-соматикалық науқастарды оңтайлы басқарудың маңызды шарттарының бірі. Бұл тақырыпты айналып өту мүмкін емес, өйткені жағымсыз әсерлерден бос дәрі-дәрмектер жоқ. Олардың тізімі фармакопея тізіміне сәйкес келеді.
◦Амбулаториялық практикада дәрілік заттардың жағымсыз әсерлерінің жиілігі 2-3% - ға және стационарлық тәжірибеде-10-15% - ға жетеді.
◦Дәрілік қауіпсіздік (дәрілік мониторинг, фармакологиялық қадағалау) деп дәрілік препараттарды қолдануға жауап ретінде туындайтын әлеуетті немесе нақты проблеманы мультидисциплинарлық (медицина мен Фармацияның әртүрлі бағыттары бойынша) үздіксіз қадағалау, тану және ден қою түсініледі. Қауіпсіздік-бұл дәрі-дәрмектердің адам денсаулығына зиян келтіру қаупі мен тиімділігінің салыстырмалы сипаттамасы.
Жанама әсер
Препараттың жанама әсері термині қазіргі уақытта дәрілік қауіпсіздік контекстінде сирек қолданылады. Ол "жағымсыз әсер", "жағымсыз дәрілік реакция" терминдерімен анықталмайды, өйткені ол екіұшты түсіндірмеге ие (белгілі бір пациент үшін теріс те, оң да болуы мүмкін). Дәрілік препараттың жағымсыз әсері пациентте оны тағайындау кезінде медициналық практикада туындаған күтпеген симптомның, синдромның (клиникалық және/немесе зертханалық), аурудың пайда болуының кез келген жағдайы ретінде айқындалады. Қолайсыз әсердің жүргізілген емдеумен немесе клиникалық сынақпен дәлелденген себеп-салдарлық байланысы міндетті емес. Бұл кез-келген жанама және байқаусызда болуы мүмкін. Мысалы, препаратты қолданумен байланысты уақыт бойынша зертханалық деректер, синдром және тіпті ауру. Дәрілік препараттың ықтимал және күтпеген жағымсыз әсерлерін бөледі.
Ықтималды және күтпеген жағымсыз әсерлер
◦Мүмкін болатын немесе күтілетін қолайсыз әсер - табиғаты мен ауырлығы белгілі және дәрілік затқа қоса берілетін қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, ал фармакологиялық құралдардың клиникаға дейінгі сынақтан өткен жағдайда - арнайы фармакологиялық құжатқа, зерттеушінің кітапшасына енгізілген реакция. Күтпеген қолайсыз әсер - табиғаты мен ауырлығы дәрілік препаратқа қоса берілетін қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, ал клиникаға дейінгі сынақтан өткен фармакологиялық заттар жағдайында-зерттеушінің брошюрасына енгізілмеген реакция. ◦Қолайсыз әсерлерден айырылған дәрілік препаратты жасау қажетті, бірақ орындалмайтын міндет болып табылады және олардың біреуін немесе басқасын таңдауда дәрігер, ең алдымен, нақты пациентте қолданудың пайдасы мен қаупінің арақатынасы бойынша айқындалатын онң қауіпсіздігіне бағдарлануы тиіс.
Қолайсыз әсерлер
Қолданыстағы халықаралық стандарттар бойынша дәрілік препараттың қауіпсіздігін қамтамасыз ету оны әзірлеу, синтездеу, зертханалық және клиникалық сынақтар сәтінен басталатын және фармацевтикалық нарықта болған барлық кезең ішінде үздіксіз мониторингпен (рұқсат алған жағдайда) жалғасатын процесс болып табылады. Оған мемлекеттік және халықаралық құрылымдарды тиісті түрде басқаратын өндіруші компания ғана емес, сонымен қатар ғылыми-зерттеу институттары, сынақ жүргізетін клиникалар және тәжірибешілер де қатысады. Қолайсыз әсерлердің екі түрі бар: жаңа өнім ретінде немесе пайдалану көрсетілімдерін кеңейту мақсатында клиникаға дейінгі сынақтан өтетін дозалардың емдік ауқымы белгіленбеген фармакологиялық құралға-оны кез келген дозада қабылдауға жауап ретінде туындайтын, пациенттің организміне болжанбайтын барлық зиянды реакциялар. Дәрілік затты қабылдау мен қолайсыз реакциялар арасындағы дәлелденген байланыс міндетті емес; клиникалық қолдануға рұқсат етілген фармакологиялық агент үшін-дәрі-дәрмектердің өзі-аурудың алдын алуға, диагноз қоюға, емдеуге немесе пациенттің физиологиялық функцияларын өзгертуге арналған дозаларда қолдануға жауап ретінде пациенттің денесі үшін болжанбайтын кез-келген реакция.