Технологическая схема Препарат «КОЛДРЕКС ХотРем» в саше 5 г и препарата Тагансорбент

Задание 1.
Препарат «КОЛДРЕКС ХотРем» в саше 5 г
Состав на один саше:
Активные вещества: парацетамол - 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, аскорбиновая кислота - 60 мг. Вспомогательные вещества: кислота лимонная - 600,0 мг, натрия сахарин - 40,0 мг, натрия цитрат - 500,0 мг, тетраром лимонный - 50,0 мг, лимонный ароматизатор - 83,33 мг, хинолиновый желтый - 0,75 мг, сахароза 2906,67 мг.
Сложный порошок готовят методом смешивания компонентов, затем дозируют порошок в саше, упаковывают по 10 саше в пачки и 100 пачек упаковывают в гофракороб. Определить функциональное назначение эксципиентов. Подобрать технологическое оборудование. Разработать технологическую схему производства препарата.
 
Сырье, промежуточные                Изготовление мелкого порошка           Контроль в процессе
продукты и материалы                                                                                     производства
                                                       Стадия 1
 Действующие вещества:           Подготовка сырья                                          Количество сырья:
парацетамол, фенил-                     весы                                                                    750 мг; 10 мг; 60 мг; 
эфрина гидрохлорид,                                                                                            600 мг; 40 мг; 500 мг; 
аскорбиновая кислота                                                                                          50 мг; 83,33 мг; 
Вспомогательные вещества:                                                                            2906,67 мг
 кислота лимонная, натрия са-
харин, натрия цитрат, тетраром 
лимонный, лимонный аромати-
затор, хинолиновый желтый, 
сахароза 
                                           
                                                                Стадия 2
пакеты «саше»                                 Подготовка «саше»                                        Контролируется 
                                                         вакуумная система загрузки                              автоматической   
                                                                                                                              системой  
                                                         Стадия 3
                                                         Измельчение, взвешивание                         Контролируется 
                                                         Валковые, молотковые,                           сыпучесть, насыпной
                                                        ударно-центробежные мельницы,            вес, объемная
                                                        весы                                                              плотность                           
                                                         Стадия 4
                                                        Просеивание                                                     Контроль 
                                                       Барабанные просеивающие                         размера
                                                         машины                                                         порошка ( 5 мг)
                                                                                                                                                                                                    
                                                       Стадия 5 
                                                       Смешивание                                                         Контроль 
                                                       Барабанные смесители                                          смешивания
 
                                                       Стадия 6 
                                                       Наполнение саше                                                Контроль 
                                                       Шнековый дозатор                                              полупродукта
 
Упаковка готовой продукции
                                                        Стадия 7
    Упаковки, пачки,                      Фасовка, маркировка, упаковка                     Комплексность,
    инструкции к                               саше в пачки                                             правильность
     применению                             Упаковочный стол                                        маркировки
                                                                                                                                 (упаковывают по 10                       
                                                                                                                                      саше в пачки)
   Коробки, этикетки                     Стадия 8                                                               Комплексность,    
групповые                                     Упаковка пачек в коробки                           правильность
                                                        Упаковочный стол                                          печати (100 пачек    
                                                                                                                                   упаковывают в  
                                                                                                                                   гофракороб).
 
                                                        Готовая продукция                                           Контроль 
                                                                                                                                      готового                
                                                                                                                                      продукции
 
 
Задание 2.
По представленной рецептуре составить технологическую схему производства препарата Тагансорбент®, подобрать рациональное оборудование, определить контрольные точки и определить технологические параметры. Готовый продукт представляет собой саше, масса содержимого саше составляет 1 г.
Состав: глина таганская – 1 г (активное вещество)
Описание. Мелкий порошок от светло-розового до темно-серого цвета, без запаха, слегка вяжущего вкуса.
Технологическая схема производства препарата Тагансорбент®
Сырье, промежуточные      Изготовление мелкого порошка   Контроль в процессе
продукты и материалы                                                                   производства
                                               Стадия 1
действующие и                     Подготовка сырья                               Количество сырья
вспомогательные вещества весы 
                                                 Стадия 2
пакеты «саше»                      Подготовка «саше»                              Контролируется 
                                                 вакуумная система загрузки                 автоматической   
                                                                                                                 системой  
                                                 Стадия 3
                                                Измельчение, взвешивание               Контролируется 
                                                 Валковые, молотковые,                         сыпучесть,  
                                                 ударно-центробежные мельницы,         насыпной вес,
                                                 весы                                                          объемная                      
                                                                                                          плотность  
                                            Стадия 4
                                               Просеивание                                       Контроль 
                                            Барабанные просеивающие                   размера
                                               машины                                                     порошка
                                                                                                                                                                                         
                                            Стадия 5 
                                               Смешивание                                           Контроль 
                                            Барабанные смесители                            смешивания
 
                                            Стадия 6 
                                            Наполнение саше                                     Контроль 
                                            Шнековый дозатор                                     полупродукта
 
Упаковка готовой продукции
                                             Стадия 7
   Упаковки, пачки,              Фасовка, маркировка, упаковка        Комплексность,
   инструкции к                      саше в пачки                                             правильность
    применению                     Упаковочный стол                                      маркировки ( в 
                                             
 Коробки, этикетки              Стадия 8                                                   Комплексность,    
групповые                           Упаковка пачек в коробки                  правильность
                                             Упаковочный стол                                    печати  
 
                                            Готовая продукция                              Контроль 
                                                                                                           готового                
                                                                                                           продукции